潔凈室,又稱(chēng)無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間;是一種具有極高的潔凈度、溫濕度等參數(shù)受控的空間。它通常用于制造、測(cè)試和管理產(chǎn)品的環(huán)境條件,以確保產(chǎn)品在高度清潔、無(wú)菌和受控的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)、測(cè)試和存儲(chǔ)。潔凈室的設(shè)計(jì)和建造旨在控制空氣中的塵埃、菌、病毒和其他微粒的數(shù)量,以提供特定的環(huán)境條件。這些環(huán)境條件可能包括溫度、濕度、壓力、空氣速度、空氣流動(dòng)模式和空氣清潔度等。
實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)目的在于防止污染,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全、保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品的安全,從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)的建設(shè),要做好合理布局,做好更衣室、風(fēng)淋室、緩沖間的布局,做到人流、污染流、物流的清晰布局,避免感染。常見(jiàn)的潔凈實(shí)驗(yàn)室HIV實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,制藥廠、微電子、食品飲料等潔凈廠房等。
在潔凈室內(nèi),空氣通常是通過(guò)高效空氣過(guò)濾器(HEPA)或超高效空氣過(guò)器(ULPA)過(guò)后進(jìn)入室內(nèi),以去除空氣中的微粒,此外,潔凈室還配備一系列沒(méi)備,例如空氣淋浴裝置、潔凈工作臺(tái)、風(fēng)淋室、傳遞箱等,以提供高度受控的環(huán)境。潔凈室在各種行業(yè)都有廣泛的應(yīng)用,包括電子、制藥、生物技術(shù)、食品和醫(yī)療設(shè)備制造等。
潔凈度等級(jí)比較
潔凈室可以根據(jù)其用途和所需的潔凈度等級(jí)進(jìn)行分類(lèi)。例如,它們可以按照用途分為生物潔凈室、制藥潔凈室、食品潔凈室、工業(yè)潔凈室等。根據(jù)潔凈度等級(jí),它們可以劃分為不同的級(jí)別,例如ISO5級(jí)、ISO6級(jí)、ISO7級(jí)和ISO8級(jí)等。
國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū)) 的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)